واردات و ترخیص دارو و مواد اولیه دارویی
واردات و ترخیص دارو و مواد اولیه دارویی با دریافت مجوز از وزارت بهداشت و سازمان گمرک انجام می‌شود، واردات دارو یکی از تجارت‌های پرسود در کشورمان است که برای بازرگان هم اهمیت زیادی دارد. برای آگاهی از آخرین قوانین گمرکی مربوط به ترخیص انواع دارو و مواد اولیه دارویی می‌توانید با مشاوران مجموعه پرشین تجارت دوان ارتباط بگیرید.
اهمیت ترخیص انواع دارو و مواد اولیه دارویی
ارزش واردات و اهمیت ترخیص انواع دارو و مواد اولیه دارویی در کشور بسیار بالا است، واردکنندگان دارو باید به چارچوب‌های قانونی موجود در زمینه واردات و ترخیص این اقلام مهم توجه ویژه‌ای داشته باشند و با اخذ مجوزهای لازم از مراجع ذیربط اقدام به واردات کنند. برای واردات قانونی دارو به کشور علاوه بر مجوزها باید حقوق و تعرفه‌های گمرکی هم از سوی واردکننده پرداخت شود.
چه مدارکی برای ترخیص انواع دارو و مواد اولیه دارویی نیاز است؟
برای واردات دارو و مواد اولیه دارویی حتما باید مجوزهای لازم را با ارائه مدارک معتبر دریافت نمایید. طبق قانون فقط برای شرکت‌های وارد کننده‌ای که همه ضوابط خرید دارو را رعایت می‌کنند، مجوز واردات صادر می‌شود. در پاسخ به این سوال که چه مدارکی برای ترخیص انواع دارو و مواد اولیه دارویی نیاز است؟ باید بگوییم که مدارک مورد نیاز عبارتند از:
- ارائه پیش فاکتور یا پروفرما
- ثبت اطلاعات شرکت و کارخانه داروسازی
- ارائه مجوز ورود و ترخیص دارو
- ارائه مجوز ورود و ترخیص مواد اولیه دارویی
- ارائه پروانه ساخت داروها
- ارائه گواهی عدم آلودگی تمامی کالاهای دارویی وارداتی
- ارائه برگه درخواست ورود و ترخیص دارو و مواد اولیه دارویی
- ارائه اسناد و مدارک مربوط به سوابق ترخیص شرکت
- ارائه فاکتور و پروفرمای تایید شده توسط مسئول فنی
- ارائه اسناد و مدارک مربوط به آنالیز داخلی و آنالیز سازنده
مراحل ترخیص انواع دارو و مواد اولیه دارویی
برای ترخیص دارو و مواد اولیه دارویی از گمرک نیاز است مدارک و اسناد خاصی را به کارشناسان گمرک ارائه کنید تا مجوز ترخیص برای کالای شما صادر شود. اعتماد به مجموعه‌های معتبر در زمینه واردات و ترخیص کالا همچون مجموعه پرشین تجارت دوان می‌تواند روند کار واردات کالای شما را تسهیل کند و کالای وارداتی شما با بهترین کیفیت در کوتاه ترین زمان ممکن از گمرک ترخیص شود. مراحل ترخیص انواع دارو و مواد اولیه دارویی از گمرک عبارتند از:
- ارائه قبض انبار
- دریافت ثبت سفارش‌ها و مجوزهای لازم
- ارائه اظهارنامه کالا
- ارزیابی کالا توسط کارشناس
- تعیین ماهیت کالا
- پرداخت عوارض و حقوق گمرکی
- خروج کالا از گمرک
نحوه دریافت کد تعرفه گمرکی انواع دارو و مواد اولیه دارویی
دریافت کد تعرفه گمرکی در زمان واردات و ترخیص هر کالایی الزامی است، نحوه دریافت کد تعرفه گمرکی انواع دارو و مواد اولیه دارویی بسیار آسان می‌باشد. واردکننده یا نماینده قانونی وی با مراجعه به وب سایت سازمان گمرک کشور و یا با مراجعه حضوری به گمرک به راحتی می‌تواند این کد را دریافت نماید. برای ترخیص این اقلام از گمرک باید به قوانین و مقررات گمرکی آشنا باشید و یا از افراد خبره در این زمینه مشاوره بگیرید.
محدودیت های واردات دارو از کشورهای مختلف
به دلیل شرایط تحریمی که کشورمان در آن قرار گرفته و عدم دسترسی آسان بازرگان و شرکت‌های دارویی به مواد اولیه، برای تولید برخی داروها با مشکلاتی در داخل رو به رو هستیم و به همین دلیل نیاز به واردات دارو افزایش یافته است. محدودیت های واردات دارو از کشورهای مختلف این اجازه را به بازرگان نمی‌دهد که به راحتی داروهای مورد نیاز را وارد کشور کنند. شرایط واردات دارو از کشورهای مختلف عبارتند از:
- کشورهایی همچون آلمان و ژاپن به دلیل کیفیت بالایی که اقلام دارویی آنها دارد، جز بهترین کشورها برای واردات دارو به ایران محسوب می‌شود ولی به دلیل تحریم‌ها بسیاری از شرکت‌های دارویی در این کشورها با تاجران و شرکت‌های ایرانی همکاری نمی‌کنند.
- واردات دارو و مواد اولیه دارویی از کشورهای عضو اتحادیه اروپا، کره جنوبی و تایوان محدودیت‌های کمتری دارد و اغلب تاجران به دلیل کیفیت محصولات این کشورها تمایل به واردات و ترخیص دارو و مواد اولیه دارویی از مبدا این کشورها دارند.
- آرژانتین، برزیل، هند و چین از جمله کشورهای هستند که داروهای تولیدی آنها کیفیت قابل قبولی داشته و به سلامت فرد آسیب نمی‌رساند. مراحل ترخیص دارو از گمرک در زمان واردات از این کشورها هم دشوار نیست و به راحتی کالا از گمرک ترخیص می‌شود.
واردات کدام داروها به کشور ممنوع است؟
واردات برخی از اقلام دارویی به دلیل دوز بالای کدئین و یا مواد اعتیاد آور در ترکیبات آنها ممنوع است و در صورت واردات این داروها به کشور مجوز ترخیص آن از گمرک صادر نمی‌شود و یا وارد کننده هنگام ترخیص با مشکلات بسیار زیادی مواجه خواهد شد. از جمله داروهایی که واردات آن به کشور ممنوع است عبارتند از:
- انواع آموکسی سیلین‌ها
- انواع اریترومایسین
- انواع اکسی کدون
- انواع بوپرنورفین
- انواع ترامادول هیدروکلراید
- انواع سودوافدرین
- انواع کدئین فسفات
- انواع گرانول نیتروگلیسرین
- انواع متادون هیدروکلراید
- انواع پنی سیلین جی
- انواع آمینو پنی سیلانیک اسید
نکات مهم برای ترخیص انواع دارو و مواد اولیه دارویی
واردات دارو در کشورمان به دو صورت یکی برای مصرف شخصی و دیگری برای رفع نیاز مردم جامعه انجام می‌شود، به همین دلیل لازم است که قوانین واردات و ترخیص دارو و مواد اولیه دارویی از گمرک را به خوبی بدانید. به دلیل تحریم‌ها در حال حاضر فقط برخی کشورها با تاجران ایرانی در زمینه واردات دارو همکاری دارند و در واقع یکی از نکات مهم برای ترخیص انواع دارو و مواد اولیه دارویی پیدا کردن کشور مبدا برای واردات است.
نحوه قیمت گذاری داروهای وارداتی
انواع داروها و مواد اولیه دارویی وارداتی به دلیل نوسانات نرخ ارز قیمت بالایی دارند و نحوه قیمت گذاری داروهای وارداتی باید براساس نوع ارزی که به آنها تخصیص داده شده و براساس قوانین گمرکی مشخص شود. واردکنندگان باید تمامی هزینه‌های مربوط به حمل و نقل، تعرفه‌های گمرکی و موارد دیگر را پیش از واردات لحاظ کرده و براساس آن سود خود را از واردات محاسبه نمایند.
سوالات متداول
۱. مراحل ترخیص انواع دارو و مواد اولیه دارویی از گمرک چیست؟
ارائه قبض انبار، دریافت ثبت سفارش‌ها و مجوزهای لازم، ارائه اظهارنامه کالا، ارزیابی کالا توسط کارشناس، تعیین ماهیت کالا، پرداخت عوارض و حقوق گمرکی و خروج کالا از گمرک از جمله مراحلی است که وارد کننده باید برای ترخیص انواع دارو و مواد اولیه دارویی از گمرک طی کند.
۲. واردات چه داروهایی به ایران ممنوع است؟
واردات انواع آموکسی سیلین‌ها، انواع اریترومایسین، انواع اکسی کدون، انواع بوپرنورفین، انواع ترامادول هیدروکلراید، انواع سودوافدرین، انواع کدئین فسفات، انواع گرانول نیتروگلیسرین، انواع متادون هیدروکلراید، انواع پنی سیلین جی و انواع آمینو پنی سیلانیک اسید به دلیل دوز بالای مواد مخدر موجود در ترکیبات آنها به کشور ممنوع بوده و یا محدودیت‌های خاصی دارد.
۳. واردات دارو و مواد اولیه دارویی از چه کشورهایی به ایران انجام می‌شود؟
در گذشته بیشتر از کشورهای آلمان و ژاپن دارو به ایران وارد می‌شد، اما به دلیل تحریم‌ها در حال حاضر داروها و مواد اولیه دارویی از برخی کشورهای عضو اتحادیه اروپا، تایوان، کره جنوبی، چین، آرژانتین، برزیل و هند انجام می‌شود.
نتیجه‌گیری
ترخیص انواع دارو و مواد اولیه دارویی از گمرک نیازمند دریافت مجوز از سازمان غذا و دارو وزارت بهداشت و گمرک‌های کشور است. در این مقاله سعی کردیم نکات مربوط به واردات و ترخیص دارو به ایران را با شما در میان بگذاریم. گروه بازرگانی پرشین تجارت دوان ضمن ارائه مشاوره تخصصی به بازرگانان، سابقه درخشانی هم در زمینه دریافت ثبت سفارش، واردات و ترخیص انواع دارو و مواد اولیه دارویی دارد.